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      申請CE知識分享的必要性 CE知識分享適用范圍 CE知識分享

      更新時間
      2024-12-28 10:00:00
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      申請CE知識分享的必要性:

      CE知識分享,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE知識分享,在產品上加貼CE標志。因此CE知識分享是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

      CE知識分享表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:

      被海關扣留和查處的風險;

      被市場監督機構查處的風險;

      被同行出于競爭目的的指控風險。

      申請CE知識分享的好處:

      歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

      獲得由歐盟指定機構的CE知識分享證書,可以程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;

      能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

      在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE知識分享證書,將成為具有法律效力的技術證據;

      CE知識分享適用范圍:

      歐盟EU和歐洲經濟區EEA國家都需要CE標志,至2013年1月止歐盟EU共有27個成員國,他們分別是:

      Austria 奧地利、 Belgium 比利時、Denmark 丹麥 、Finland 芬蘭、 France 法國、 Germany 德國、 Greece 希臘、 Ireland 愛爾蘭、Italy 意大利、 Luxemburg 盧森堡、 Netherlands 荷蘭、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英國、Estonia 愛沙尼亞、 Latvia 拉脫維亞、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波蘭、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。

      CE知識分享要準備哪些資料?CE知識分享要準備的技術文件?

        1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;

        2、產品使用說明書;

        3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);

        4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;

        5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

        6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲知識分享標志的產品);

        7、測試報告 (Testing Report);

        8、歐盟授權知識分享機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);

        9、產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);

        注:

        1) 除特別說明外, 以上資料請以英文提供。

        2)對于多種型號的產品申請,請分別提供各型號的資料

        3)若是系列產品申請,請附上產品不同型號之間的異同點


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