CE證書有效期多久?
不同產品因滿足的法規要求不同,對應的CE證書有效期也不同:
一般機械、電器類設備的CE證書有效期5年;
建材產品的有效期1年,且需要每年年審廠
PPE產品B證書5年,C2或者D需要每年年審;
MDR醫療器械NB機構每年年審,額外還有歐盟的飛行檢查
PED壓力的可以分單臺設備單批次證書或者按工廠申請的質量證書等,類別不同有效期不同
CE知識分享周期
CE知識分享一般需要多長時間?
根據不同的產品類別,以及產品不同的安全等級要求,申請CE知識分享簡單產品需要1-2周,復雜產品需要3-8個月都有可能。CE知識分享的周期也與工廠的配合有很大關系,比如樣品的準備時間,資料問題及時整改,測試是否一次性通過等等。
CE知識分享如何辦理?
申請人填寫CE知識分享申請表并提交,產品使用說明書和相關技術文件
確定CE知識分享指令以及知識分享標準并報價
申請人確認報價并安排首款,準備樣機及安排測試
測試以及測試問題整改
技術文件審閱。 技術文件審閱包括:a文件是否齊全。b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。 C. 文件是否滿足標準
資料提交國外審核
NB機構頒發CE證書
申請人安排尾款
提供產品測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明,及CE標志。
申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。
2021年7月16日開始,根據歐盟Zui新實施的法規REGULATION (EU) 2019/1020,所有產品必須在歐盟當地有歐盟代表
CE知識分享標準是指什么?
歐盟除了公布知識分享法規和指令,針對每個法規和指令歐盟還對應公布了相關的標準,也就是協調標準harmonized standards,標準是產品具體需要滿足的法規要求,通常我們稱之為CE知識分享標準。
常見的CE知識分享標準示例:
EN1090 鋼結構知識分享標準
EN ISO 12100 機械風險評估
EN149 口罩CE知識分享標準
EN 61000-6-1,-6-3 EMC電磁兼容標準
MD機械指令
LVD低電壓指令
EMC電磁兼容指令
CPR建材法規
PPE個人防護法規
MDR醫療器械法規
IVDR 體外診斷醫療器械法規
PED壓力設備指令
GPSD 一般產品安全
RED 無線產品法規
PED 壓力設備指令
TOYS 玩具指令
Lift 電梯指令
Erp 能效指令
ATEX 防爆
MID計量指令
CE知識分享適用哪些國家?
歐盟27個成員國:比利時、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯, 拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭和瑞典。
注意:
英國脫歐,現出口英國產品需加貼UKCA標識,CE證書僅在今年年底之前仍可在英國使用。
土耳其作為歐盟候選國,對于進入其市場的產品,也是強制要求CE知識分享。且抽查率Zui高。
根據歐盟法規要求,以下類別產品都需要滿足相關法規和標準要求,申請CE知識分享:
機械設備(食品機械,園林機械,包裝機械,工程機械,電動工具等)
電器產品(家電產品,音視頻產品,IT信息類產品,燈具,測量儀器,電纜,電控裝置,插頭連接器等)
建材產品(玻璃,鋼結構,地板,墻板,天花板,門窗,不銹鋼產品,隔熱保溫材料,五金件,土工產品,混凝土添加劑,各類管材等)
個人防護設備(安全鞋,頭盔,防護服,口罩,呼吸面罩,耳塞,護目鏡,手套,安全帶等防高空墜落設備,其他防護產品)
醫療器械(額溫槍,醫用手術工具,各類醫院用醫療設備,植入設備等)
體外診斷醫療器械(xinguan試劑盒等)
無線設備(帶藍牙,wifi,5G等各類
壓力設備(管道,閥門,鍋爐等等)
玩具產品(毛絨玩具,電動玩具,積木,擺件等)
無人機(植保無人機,拍照無人機(航拍器)等)
電梯(直行電梯,手動扶梯等)
娛樂船只(游艇,船舶等)
健身器材(橢圓機,單雙杠,力量訓練設備等等)
兒童用品(兒童床,兒童車,兒童用安全座椅等等)
CE知識分享是什么?
制造工廠和外貿公司在國際市場上經常有客戶提及產品是否有CE知識分享,包括在日常生活中也可以見到很多商品上加貼有CE標識,比如手機,充電器,移動硬盤等。那么這代表什么意思呢?
CE知識分享,是所有進入歐盟市場需要符合的產品的安全知識分享,在整個歐盟市場(歐盟成員國/土耳其)屬于強制性知識分享。加貼CE知識分享的產品標明已經過歐盟法規評估,符合高安全、健康和環境保護要求。CE代表歐洲統一,英文全拼:CONFORMITE EUROPEENNE。
歐盟CE知識分享-CE標識
CE知識分享涉及哪些產品?
“CE”標志是一種安全知識分享標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(Conformite Europeenne)。在歐盟市場“CE”標志屬強制性知識分享標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
CE知識分享,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE知識分享,在產品上加貼CE標志。因此CE知識分享是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。
電池CE知識分享辦理流程 :
第1步:申請
1、填寫申請表
2、申請公司信息表
3、提供產品資料并寄樣
第2步:報價
根據所提供的資料工程師確定測試標準,測試時間及相應費用
第3步:付款
申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付款項
第4步:測試
實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試
第5步:測試通過,報告完成
第6步:項目完成,頒發CE證書
電池CE知識分享測試項目:
沖擊測試;高空低壓模擬測試;過充電測試;溫度測試;強制放電測試;外短短路測試;撞擊測試;振動測試。
電池CE知識分享申請需要準備的資料
1、制造商的名稱、地址,產品的名稱、型號等;
2、產品使用說明書;
3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;
5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲知識分享標志的產品)。
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