2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在：

1. 擴大了產品范圍：將醫療器材、監控設備納入管控范圍，此外還增加了未包含于先qianshi大電子電氣設備之中的第十一類產品。將所有的電子電氣產品都涵蓋在了指令規管的范圍內（包括線纜和備用零部件），對于第8類醫療器械和第9類監視和控制儀器（包括工業監控儀器）規定了一定的過渡期，此外，還針對這兩類產品給出了20項的豁免（列于附件IV中）；

擴大的電子電氣產品法規適用日程表：

– 2014年7月22日 醫療器材及監控設備

– 2016年7月22日 體外診斷醫療設備

– 2017年7月22日 工業監控設備

– 2019年7月22日 未列于其上及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設備

2. 管控物質的范圍未擴大，還是維持了原有的六種物質的原限量要求，但是提出了今后的審查過程中，要對包括DEHP等在內的物質優先進行考察，為指令今后擴大管控物質的范圍鋪路；

3．對制造商、進口商和分銷商有更明確的定義，并且進一步規范其職責。另外，制造商和進口商必須持續對不符合指令要求以及召回的EEE產品進行登記，并將相關資訊傳遞給分銷商。可zhidingshouquan代表，代替歐盟境外制造商履行符合CE標示和RoHS指令相關職責。

4. 規定了產品需貼附CE標志及CE標志的相關事宜：EEE產品投放于市場之前，制造商/進口商/分銷商需確保已依據768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評估程序進行了相關評估，并且必須在Zui終產品貼上加貼CE 標識。其相關技術文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。

本指令將在發布于OJ第20日起生效，成員國需要在2013年1月2日前將其轉化為本國法律，即新指令將在2013年1月3日正式實施，舊指令2002/95/EC同時廢止。

2011/65/EU的發布將給中國的電子電氣產品制造企業帶來一定的影響，特別是由于將醫療器械類產品、監視和控制儀器產品列入規管的范圍，因此對這兩類制造企業的影響將是非常巨大的；此外，由于電子電氣產品上需要貼附CE標志，因此，對業界符合指令的要求，也將是一個巨大的挑戰。

歐盟RoHS，即《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》，指在減少由電子電氣設備（EEE）中的有害物質所引起的對環境和健康構成的風險。

原指令2002/95/EC于2006年7月1日實施，涵蓋了直流電在1500V，交流電1000V以下的八大類電子電氣設備（EEE），指令規定在新投放市場的EEE，均質材料（Homogenous material）中鉛（Pb） 、汞（Hg） 、六價鉻（Cr（VI）） 、多溴聯苯（PBBs）和多溴聯苯醚（PBDEs）的含量分別不得超過1000ppm，鎘（Cd）的含量不得超過100ppm。

RoHS 2.0（2011/65/EU）于2011年7月21日生效，并于2013年1月3日正式實施（2002/95/EC同日廢止） 。

RoHS2.0重要變化

納入CE標志要求，成為歐盟CE標志指令之一除上述電子電氣產品必須符合（LVD）、電磁兼容（EMC）、能源相關產品（ErP）和RoHS2.0的指令要求，才能粘貼CE標志，出具符合性聲明外，RoHS2.0同時還要求制造商出具支撐性技術文檔，并保留十年。

管控產品范圍擴大新增第 8 類醫療設備和第 9 類監控設備，增加第 11 類其他電子電氣設備。為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產品設定了管 控過渡期。

優先選定4種有毒有害物質（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選，將來可能納入管控。

HBCDD 六溴環十二烷 1000ppm

DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯 1000ppm

DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 1000ppm

BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯 1000ppm

新版歐盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日發布了。目前還是維持原來六項（鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻CrVI、多溴聯苯PBB、多溴聯苯醚PBDE）；沒有增加之前業界提到的四項（HBCDD、DEHP、DBP和BBP），只是優先評估。

作為中國電子電氣產品制造企業非常熟悉的一項指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大，因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產品范圍和受限物質的范圍，歐盟內部包括委員會、歐洲議會、理事會、業界、NGO等都進行了激烈的爭論。

RoHS知識分享步驟

RoHS知識分享涉及以下步驟

1.測試：進行現場或XRF測試和/或實驗室鄰苯二甲酸鹽溶劑萃取測試，以確定十種受限RoHS物質的值。

2.流程審核：現場檢查符合RoHS要求的所有適用制造流程。

3.文件審查：審查所有供應商的物料清單，技術文件，裝配圖，材料聲明，測試報告以及合格/合格證書。

技術文件必須包含以下內容：

一般產品描述和設計結構信息材料，零件和子組件的風險評估有關材料，零件和子裝配體的符合性信息制造文件和記錄統一的標準，規范和符合性程序4.知識分享聲明：成功審核后，將頒發RoHS合格證書（也稱為合格證書或合格聲明）。

RoHS范圍

與RoHS 2002/95 / EC相比，RoHS 2.0不僅擴大了產品范圍，而且還對EEE制造商施加了新的義務，需要歐盟合格聲明并在成品上貼上CE標志。后者被包含在該指令的范圍內，因為舊版本的RoHS指令沒有任何說明CE符合性的正式標記要求，這使許多制造商設計了自己的RoHS符號并發布了其“合格聲明”版本。

RoHS 2011/65/EU的范圍內包括以下產品類別的電氣和電子設備：

家用電器；IT和通訊設備；照明設備；電氣和電子工具；玩具；休閑和運動器材；醫療設備，包括體外診斷醫療設備；

合規性和法律義務

為了證明CE符合RoHS 2011/65/EU，電子和電氣設備制造商必須進行合格評定，簽發合格聲明并在其產品上貼有CE標記，然后才能將其投放到歐盟市場。

RoHS指令不僅對制造商承擔法律義務，而且對授權代表，進口商和分銷商（包括零售商）也承擔法律義務。