英國符合性聲明(UKCA-DOC)：

英國符合性聲明是一份必須伴隨合法帶有UKCA標志的大多數產品的文件。在您作為制造商的文件中，或您的授權代表（在相關法律允許的情況下），應：

1.聲明產品符合適用于特定產品的相關法定要求。

2.確保文件中包含制造商（或您的英國授權代表）的名稱和地址，以及有關產品和合格評定機構的信息

UKCA標識的使用：

如CE標志一樣，一旦英國頒布法律實行UKCA標志，就需要遵守相關規則，在產品標簽上、包裝上以及在說明手冊中添加符合性標志。

UKCA標志應置于產品上，但在某些情況下，也可將其置于包裝上，使用手冊或其他相關文件中。具體使用規則取決于該產品適用的具體法規。

英國UKCA知識分享辦理流程：

1.填寫申請表，

2.提供產品的資料，

3.寄樣品，

4.測試OK，

5.出報告/正式。

歐盟授權代表的職責包括：

1.作為制造商的授權代表，負責與歐盟范圍內各個國家的醫療器械監管機構聯系，處理醫療器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作；

2.保留制造商的CE技術文件，當監管機構提出問題時，進行聯絡制造商、回復和溝通；

3.受制造商的委托，在歐盟進行醫療器械產品注冊；

4.受制造商的委托，申請歐盟頒發的自由銷售證書。

歐代申請流程：

1.客戶提交申請表

2.簽訂合同

3.與歐盟授權代表簽訂代理協議

4.為客戶提供歐代信息（地址電話等）

5.后續服務確認（比如提供DOC文件等，需增加檢測費用）