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      林工19168505613
      單位新聞
      美容儀器安全檢測及功效驗證檢測報告要求
      發布時間: 2023-02-03 16:29 更新時間: 2024-12-27 10:00

      美容儀是一種根據人體生理機能進行調節改善身體和面部的機器,它按照功能來說有美白、嫩膚、祛斑、祛皺、脫毛、減肥等。美容醫療行業誕生于 20 世紀 90 年代,是基于醫學、光學、電學、化學等領域上的拓展。體積由龐大的器械逐漸向中型、中小型發展,現如今小型、微型儀器已逐漸成為一種潮流。功能由單一的脫毛、美白等逐步發展到一機多用、功能越來越趨于完善,科學技術的發展以及在美容儀器上的應用使產品的功能越來越多樣化,越來越精細。

      二、作用與原理

      按照美容儀的常見效用和作用原理,常見分類如下:

      ●電流、電脈沖儀器:采用微電流脈沖調制技術,對人體皮下組織肌肉、經絡、穴位實施作用以達到緊膚、去皺、美容的目的。

      ●微震動儀器:采用機械震動,電壓刺激方式,使人體肌膚收緊、增加自身彈性,增強皮膚細胞的新陳代謝。

      ●各色光照射儀器:運用各波段光對肌膚組織不同的作用機理,改善人體肌膚狀況。

      ●升高體溫的儀器:采用設備使人體體溫升高,加速人體代謝、代表設備蠟溶機、紅光照射儀等。

      ●微波儀器:利用微波可以滲透皮下深層組織,帶動細胞收縮運動達到美容緊膚。

      ●真空吸附式儀器:設備用專用吸附工具,在人體皮膚上作用,把人體皮膚利用真空吸起,隨著工具在身體上面的游走動作,達到擠壓、按摩、運動的作用,可實現排毒、緊膚、增加組織細胞活力。

      ●激光療法儀器:利用激光的熱能,摧毀皮膚表皮細胞,主要應用在去斑、去痣、消除捂子、鞘子、瘊子等。

      ●超聲波儀器:利用超聲波高頻震蕩的特性,在人體肌膚作用,使肌膚產生高能量的運動,達到收縮肌膚的作用。

      ●水浴儀器:利用水流、水溫、水與人的親和力作用達到全身美容的目的。

      ●強光美容儀器:利用強光在皮膚表明產生瞬間高溫,起到淡斑、去除紅血絲的作用。

      ●磁場機理儀器:利用電磁場或者高能磁場,對人體作用達到美容效果。

      ●射頻作用儀器:利用高頻率震蕩電流使層受熱,促進膠原蛋白合成,使皮膚收縮,達到去皺、收緊肌膚的效果。

      ●電子導入儀器:通過利用電子電流物理滲透導入作用,把相關美容試劑、藥物導入皮膚內部,達到美容的效果。

      ●熏蒸美容儀器:分為冷態、熱態方式,利用專用設備把美容試劑、藥物等蒸發形成氣態形式滲透到皮膚組織內,達到美容的效果。

      ●純氧透入儀器:采用專用設備把氧氣加到一定壓力,作用在人體皮膚組織,增加細胞組織氧的攝入量。

      二、管制規則

      大部分家用美容儀在國際和國內的分類有一定差異,美國因為FDA管理體制完善將大部分此類美容儀器歸為醫療器械,國際上其他國家和國內大多美容儀器被歸為家用類器具。國際和國內上對美容儀器的標準要求主要有:

      國際方面:

      ●IEC 60335-2-27 家用和類似用途電器. 安全性. 第2-27部分:紫外和紅外輻射皮膚護理電器的特殊要求

      ●IEC 60335-2-113 家用和類似用途電器. 安全性. 第2-113部分: 包含激光和強光源的美容和美容護理用具的特殊要求

      ●IEC 60335-2-115 家用和類似用途電器. 安全性. 第2-115部分: 皮膚美容護理器具的特殊要求

      國內方面:

      ●GB/T 36419 家用和類似用途皮膚美容器

      ● GB 4706.15 皮膚毛發護理器具

      ● GB 4706.85 紫外和紅外輻射皮膚護理電器

      GB/T 36419 在安全要求中大多引用IEC 60335-1(GB 4706.1)家用電器通用要求、IEC 60335-2-23(GB 4706.15)皮膚毛發護理器具和IEC 60335-2-113含強光源和激光美容儀器的要求。對于其他不含激光和強光源的美容儀器GB/T 36419中附錄A特別增加了對應要求,其內容與IEC 60335-2-115類似。

      特殊要求包括但不限于:

      ●激光和強脈沖光類儀器的光學安全等級檢測

      ●激光和強脈沖光性能指標檢測

      ●射頻和微電流類儀器人體安全電流檢測

      ●電刺激類儀器安全結構檢測

      ●彩光嫩膚類儀器光譜輻射安全檢測

      ●美容儀器危險提示和自鎖結構檢測

      ●蒸發類儀器結構安全檢測

      ●超聲類儀器放射安全水平檢測等

      注:不能僅用IEC 60335-1(GB 4706.1)家用電器通用要求、IEC 60335-2-23(GB 4706.15)皮膚毛發護理器具這兩個標準來評估美容儀器。

      我們能為您提供:

      ●標準咨詢:熟知美容儀器標準細節,能對美容儀器的標準要求標進行準確識別、判斷和分析;

      ●檢測:擁有電氣、光學、材料、可靠性等美容儀器檢測相關的實驗室。除了能覆蓋家用電器標準GB 4706部分條款要求外,能對美容儀器特殊要求的所有項目進行檢測評估,可全項進行IEC 60335-2-27、IEC 60335-2-113、IEC 60335-2-115、GB/T 36419的檢測,屬于稀缺檢測資源。

      ●檢測報告:實驗室擁有國內第三方資質認定和國際互認資質,出具報告國內外通行;

      ●:實驗室嚴格按照ISO 17025進行質量體系管理,檢測過程控制,結果;

      ●法規指導:熟知國際和國內美容儀器管制法規,除檢測知識分享外可提供市場注入和監督檢查的全方位支持服務。

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